美国国防卫生局（DHA）下属沃尔特・里德国家军事医疗中心制造的钛颅骨板（TCP）获美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可。该产品采用电子束熔融技术（EBM）生产，所选材料为Ti-6Al-4V ELI。3D Systems公司为其提供了全套技术、质量体系、工艺、申报支持。

这是FDA首次将植入物上市许可授予院内就地制造机构（Point-of-Care），即由院内直接生产患者定制的植入物，可实现快速交付（战伤场景72小时级）。此前定制植入物许可均掌握在工业器械厂商手中。这开辟了院内即时增材制造植入物的监管范式，打破了定制植入物必须由外部器械工厂生产的传统模式，对军工医疗、战地医疗、急诊创伤修复影响重大。

3D Systems表示，这突显了将临床创新与增材制造及监管合规方面专业知识相结合的典范。